Отдел меет многолетний опыт по разработке нормативно-технической документации для производства медицинских изделий на соответствие требованиям национальных и международных стандартов.
ОСМС располагает современной базой нормативной и технической документации.
Боровков Евгений Измайлович – начальник ОСМС, эксперт по медицинской продукции и системам менеджмента качества
Тел. / факс: +7 (812) 649-73-81
E-mail: borovkov@biofizpribor.ru
Многолетний опыт предприятия в проведении испытаний космической и медицинской техники, наличие на предприятии сертифицированной системы менеджмента качества гарантирует соответствие продукции заявленным показателям качества и исключают риски, как производителей, так и потребителей сертифицированной продукции.
Вопросы, возникающие при проведении экспертизы представляемых документов оперативно решаются во взаимодействии с отделом стандартизации и метрологии.
Органа по сертификации средств медицинского контроля и функциональной диагностики Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.11ИМ39.
1. Инструменты механизированные, в том числе:- инструменты сшивающие
|
94 3100 94 3110 |
2. Инструменты колющие, в том числе:- иглы хирургические и атравматические, - иглы инъекционные многократного и однократного применения, - шприцы медицинские многократного и однократного применения
|
94 3200 |
3. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том числе:- инструменты однолезвийные, - инструменты выкусывающие, - ножницы медицинские, - инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси |
94 3300
94 3310 94 3330 94 3340 94 3370
|
4. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том числе:- инструменты однолезвийные, - инструменты выкусывающие, - ножницы медицинские, - инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
|
94 3400
|
5. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные), в том числе:- зажимы медицинские, - пинцеты медицинские, - нережущие шарнирные
|
94 3500
943510 943520 943540 |
6. Инструменты зондирующие, бужирующие |
94 3600 |
7. Наборы медицинских инструментов |
94 3700 |
8. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов, в том числе:- электрокардиографы; - электроэнцефалографы, - электроды для съёма биоэлектр. потенциалов
|
94 4110 901819000
|
9. Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные
|
94 4120 901819000 |
10. Приборы для измерения давления, в том числе:- механические, электромеханические, электронные
|
94 4130 |
11. Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения |
94 4140 901890900
|
12. Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека |
94 4150 9018
|
13. Приборы для измерения объёма и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, в том числе:- капнометры - оксиметры
|
94 4160 902720000 |
14. Генераторы сигналов диагностические, в том числе:- аудиометры
|
94 4170 901890000
|
15. Измерительные установки (кроме эндоскопов), комплексы, сигнализаторы, регистраторы, в том числе:- мониторы медицинские
|
944180 901819000
|
16. Приборы эндоскопические и увеличительные |
94 4210 94 4430
|
17. Приборы для функциональной диагностики (кроме томографов) |
94 4280 901890410
|
18. Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы |
94 4410 9018
|
19. Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые, в том числе:- аппараты для высокочастотной электрохирургии - аппараты для УВЧ, коротковолновой терапии - аппараты для электролечения квантовые - аппараты для микроволновой терапии
|
94 4420 9018
|
20. Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами |
94 4430 9018 |
21. Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические |
94 4440 9018
|
22. Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции лёгких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности, в том числе:- аппараты ингаляционного наркоза - аппараты искусственной вентиляции лёгких и лечения кислородной недостаточности
|
94 4460 901920000
|
23. Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением |
94 4460 901920000
|
24. Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации |
94 4470 9018
|
25. Аппараты слуховые реабилитационные |
94 4480 9018 |
26. Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе:- инкубаторы детские
|
94 4490
|
27. Оборудование стерилизационное, дезинфекционное |
94 5110 94 5120 |
28. Средства перемещения и перевозки медицинские |
94 5150
|
29. Оборудование кабинетов и палат электрическое, используемое пациентами, в том числе:- столы операционные - кровати, одеяла, подушки и матрацы медицинские
|
94 5210
|
30. Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, в том числе:- установки стоматологические - кресла стоматологические - наконечники стоматологические
|
94 5220
|
31. Оборудование светотехническое медицинское |
94 5250 |